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Test de Disolucion

O ERWEKA Disso.NET 4 é o complemento perfeito para todos os nossos sistemas de dissolução, desde sistemas de dissolução offline e online até sistemas on/offline e o sistema totalmente automatizado RoboDis II+.

O software apoia-o com trabalhos de dissolução padrão, lida facilmente com tarefas de qualificação e fornece controlo sobre cada função individual e dispositivos ligados (por exemplo, testador de dissolução com espetrofotómetro UV-Vis). Uma vez concluídos os testes, o Disso.NET cria relatórios abrangentes com logótipos da empresa para exportação em PDF ou exporta os seus resultados em XLS ou XML.

A nossa extensa Pista de Auditoria, em conformidade com a mais recente 21 CFR parte 11, documenta exaustivamente todas as alterações efectuadas no sistema (o quê, quem, quando e porquê) e pode ser facilmente pesquisada e filtrada pelo Visualizador da Pista de Auditoria.

Controlo total de todos os nossos sistemas, desde os nossos ensaios de dissolução até ao RoboDis ll.

Test de Disolucion

O Disso.NET 4 permite o controlo de todos os nossos sistemas de dissolução. Os mais simples sistemas de dissolução em linha, os complexos sistemas de dissolução em linha e fora de linha com HPLC e o complexo RoboDis II+ podem ser controlados pelo Disso.NET 4 e reduzem a complexidade do dispositivo e do sistema a alguns ecrãs intuitivos com uma abordagem lógica de cima para baixo.

 

 

Test de Disolucion

Pista de auditoria em conformidade com o CFR 21, Parte 11.

O Disso.NET 4 possui uma pista de auditoria abrangente, que regista todas as alterações ao sistema (o quê, quem, quando e porquê). Sempre que um utilizador autorizado efectua alterações a quaisquer dados no sistema que necessitem de ser controlados, aparece um aviso de pista de auditoria e obriga o utilizador a introduzir um motivo para essa alteração. Sempre que os dados são criados a partir do zero (por exemplo, um novo método), o sistema avalia automaticamente esta entrada de auditoria e acrescenta automaticamente um motivo (por exemplo, “criado”).

Todos os dados de auditoria podem ser convenientemente pesquisados e filtrados utilizando o nosso novo Audi Trace Viewer, que facilita o acompanhamento de qualquer alteração no sistema com um número de auditoria consecutivo. Esta nova função está 100% em conformidade com as mais recentes normas regulamentares.

 

Test de Disolucion

Editor do Disso.NET

Todas as funções principais do Disso.NET 4 estão localizadas em janelas separadas, permitindo-lhe concentrar-se claramente na tarefa que tem em mãos. Estes editores podem ser utilizados para alterar os meios, editar filtros e criar novos métodos de medição, avaliação e preparação de meios.

Mesmo para cálculos de UV, o Disso.NET oferece uma interface única, especificamente direcionada para a sua tarefa principal.

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