Daniel Pereira, Senior Scientist Regulatory Affairs bei Hovione, und Lynx Waclaski, Produktmanager Ion Chromatography (IC) bei Metrohm USA, erläutern, warum die Ionenchromatographie das Analyseinstrument der Wahl sein kann, um die Anforderungen der Behörden zu erfüllen und wirksame Strategien zur Einhaltung dieser Vorschriften zu definieren.
USP-standardisierte Analysen mit Ionenchromatographie
Die United States Pharmacopeia (USP) hat die bestehenden Monographien in allen Kompendien aktualisiert und modernisiert, um ionenchromatographische (IC) Methoden für pharmazeutische Assays und für die Analyse von Verunreinigungen und Hilfsstoffen aufzunehmen.
Metrohm kann Ihnen bei der Validierung einer Methode, der Modernisierung oder Umstellung von Methoden (Titration oder HPLC auf IC), der Implementierung der Säulenäquivalenz und der Suche nach USP-konformen Metrohm-Applikationen helfen.
Weitere Informationen sowie Webinare, Whitepapers und Anwendungshinweise finden Sie hier:
Warum Ionenchromatographie von Metrohm?
In diesem Webinar wird die Ionenchromatographie als empfindliche und selektive Technik zur Überwachung ionischer und polarer Verunreinigungen vorgestellt. Es stehen verschiedene Detektoren und Säulen zur Verfügung, die sich am besten für Ihre Anwendung eignen.
Metrohm-IC-Systeme können automatisiert und mit Metrohm Inline-Probenvorbereitung wie Inline-Ultrafiltration, Inline-Verdünnung oder Inline-Matrixeliminierung sowie Injektionstechniken wie der Partial-Loop-Injektion erweitert werden. Wie im Webinar besprochen, verbessern Automatisierung und Inline-Probenvorbereitung die Effizienz Ihres IC-Systems, reduzieren menschliche Fehler und sorgen für eine längere Lebensdauer der Säule, was zu geringeren Kosten führt.
Metrohm-Ionenchromatographiegeräte sind:
- Robust: Wir gewähren 3 Jahre Garantie auf unsere in der Schweiz hergestellten Instrumente und 10 Jahre Garantie auf den Anionensuppressor.
- Konform: GLP-Konformität und Datenintegrität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit gemäß FDA 21 CFR Part 11, ALCOA und ALCOA+.
- Wartungs- und servicefreundlich: Wir sind in 40 Ländern mit Tochtergesellschaften und in über 40 weiteren Ländern mit exklusiven Partnern vertreten.