Antazida neutralisieren überschüssige Magensäure, um Sodbrennen, sauren Magen, saure Verdauungsstörungen und Magenverstimmungen zu lindern. Sie werden auch verwendet, um die Schmerzen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu lindern. Die säureneutralisierende Kapazität (acid neutralizing capacity = ANC) eines Antazidiums beschreibt die Menge der Säure, die es neutralisieren kann. Antazida sind in verschiedenen Formulierungen (sowohl schwach als auch stark basisch) als rezeptfreie Medikamente erhältlich. Freiverkäufliche Antazida, die eine oder mehrere Basen enthalten, sind zur Behandlung der oben genannten Magenbeschwerden erhältlich, indem sie überschüssige Säure neutralisieren. USP<301> beschreibt ein Verfahren zur Rücktitration eines Antazids auf einen Fixendpunkt von pH 3,5, um die säureneutralisierende Kapazität zu bestimmen.
In dieser Application Note wird die Bestimmung der ANC von Tonerde-Magnesia, Magaldrat sowie Simethicone Oral Suspension und Simethicone Kautabletten vorgestellt. Die vorgestellte Methode ist konform mit USP<301>.
Diese Applikation wird an Magaldrat, Simethicon-Suspension zum Einnehmen, Tonerde-Magnesia und Simethicon-Kautabletten demonstriert. Eine Liste mit vielen anderen pharmazeutischen Proben, die auf die gleiche Weise analysiert werden können, findet sich im Abschnitt Kommentare.
Die Proben werden entsprechend ihrer Darreichungsform homogenisiert (z. B. Tabletten werden zerkleinert, Gele werden geschüttelt usw.) und in kohlendioxidfreiem Wasser gelöst.
Die Bestimmungen werden mit einem OMNIS Professional Titrator durchgeführt, der mit einer vorkalibrierten dUnitrode mit integriertem Pt1000 ausgestattet ist (Abbildung 1).
Ein definiertes Volumen an HCl-Lösung wird in eine entsprechende Menge der vorbereiteten Probe dosiert. Das überschüssige HCl wird mit standardisierter NaOH-Lösung zurücktitriert, bis ein stabiler pH-Wert von 3,5 erreicht ist.
Diese Methode liefert sehr genaue Ergebnisse, wie in Tabelle 1 dargestellt. Eine beispielhafte Säure-Base-Titrationskurve von Magaldrat und Simethicon-Suspension zum Einnehmen ist in Abbildung 2 dargestellt.
| Probe (n = 5) | Mittlerer ANC in mEq | SD(rel) in % |
|---|---|---|
| Beispiel 1 | 11,56 | 0,3 |
| Beispiel 2 | 7,67 | 0,9 |
Mit einem OMNIS Professional Titrator, der mit einer dUnitrode mit integriertem Pt1000 ausgestattet ist, können präzise und zuverlässige Bestimmungen der Säureneutralisationskapazität gemäß USP<301> durchgeführt werden. Dieses System bietet dem Anwender hohe Flexibilität in Kombination mit einer High-End-Software. Die dUnitrode ist sowohl für pH-Messungen als auch für Titrationen in Wasserproben geeignet. Das feste Schliffdiaphragma ist resistent gegen Verunreinigungen und die Elektrode funktioniert auch bei erhöhten Temperaturen.
OMNIS verbessert nicht nur die Präzision und Geschwindigkeit der Bestimmungen, sondern liefert auch Ergebnisse, die denen anderer etablierter Titrationssysteme gleichkommen oder sie sogar übertreffen. OMNIS kann an Ihre Bedürfnisse angepasst und für andere Titrationsapplikationen, die für die Qualitätskontrolle erforderlich sind, erweitert werden.
Zusätzlich zu den hier beschriebenen Aluminiumoxid-Magnesiumoxid-, Magaldrat- und Simethicon-Suspensionen zum Einnehmen sowie zu den Simethicon-Kautabletten können die folgenden Proben analysiert werden:
• Orale Suspension aus Aluminiumoxid und Magnesia
• Aluminiumoxid- und Magnesia-Tabletten
• Aluminiumoxid und Magnesiumcarbonat OS
• Aluminiumoxid- und Magnesiumcarbonat-Tabletten
• Aluminiumoxid und Magnesiumtrisilikat OS
• Aluminiumoxid- und Magnesiumtrisilikattabletten
• Kautabletten aus Aluminiumoxid, Magnesiumoxid und Calciumcarbonat
• Orale Suspension aus Aluminiumoxid, Magnesiumoxid und Calciumcarbonat
• Kautabletten aus Aluminiumoxid, Magnesiumoxid und Simethicon
• Orale Suspension aus Aluminiumoxid, Magnesia und Simethicon
• Aluminiumoxid-, Magnesiumcarbonat- und Magnesiumoxidtabletten
• Aluminiumhydroxid-Gel
• Aspirin Brausetabletten für OS
• Aspirin-, Aluminiumoxid- und Magnesia-Tabletten
• Aspirin-, Aluminiumoxid- und Magnesiumoxidtabletten
• Aspirin-, Codeinphosphat-, Aluminiumoxid- und Magnesia-Tabletten
• Gepufferte Aspirintabletten
• Calcium- und Magnesiumcarbonat-Suspension zum Einnehmen
• Calcium- und Magnesiumcarbonat-Tabletten
• Calciumcarbonat- und Magnesia-Kautabletten
• Calciumcarbonat- und Magnesia-Tabletten
• Calciumcarbonat-Lutschtabletten
• Calciumcarbonat-Tabletten
• Kautabletten mit Calciumcarbonat, Magnesia und Simethicon
• Didanosin-Tabletten für OS
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat-Magma
• Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat-Kautabletten
• Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat
• Getrocknete Aluminiumhydroxid-Gelkapseln
• Getrocknete Aluminiumhydroxid-Geltabletten
• Getrocknetes Aluminiumhydroxid-Gel
• Magaldrat-Suspension zum Einnehmen
• Magaldrat-Tabletten
• Magnesia-Tabletten
• Magnesiumoxid-Kapseln
• Magnesiumoxid-Tabletten
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