Schilddrüsenhormone werden von der Schilddrüse gebildet und spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Stoffwechsel und Wachstum. Iod dient als Baustein und die spezifische Anzahl der Iodatome bestimmt dabei die Art des Hormons: Thyroxin (T4) besitzt 4 Iodatome, Trijodthyronin (T3) dagegen drei. Die Anzahl der Iodatome ist entscheidend für die Funktionsfähigkeit der Schilddrüsenhormone. Levothyroxin und Liothyronin (synthetische Formen der Schilddrüsenhormone T4 und T3) sind wesentliche Bestandteile von Schilddrüsentabletten. T4 ist weniger aktiv und muss in das aktivere T3 umgewandelt werden, um seine volle Wirkung zu entfalten. Die genaue Iodbestimmung in Schilddrüsentabletten ist eine entscheidende Maßnahme zur Qualitätskontrolle, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Schilddrüsenbehandlungen zu gewährleisten.
In dieser Application Note wird eine robuste Methode zur indirekten Bestimmung des Gesamt-Iodgehalts in Schilddrüsentabletten als Iodat gemäß den Richtlinien der United States Pharmacopeia (USP) unter Verwendung des 884 Professional VA und der Multi-Mode-Elektrode pro vorgestellt.
Handelsübliche Schilddrüsentablette mit 100 μg Levothyroxin und 20 μg Liothyronin.
Die Probenvorbereitung und die Bestimmung von Iod erfolgt nach der USP-Monographie „Thyroid Tablets“. Das Verfahren umfasst die Trockenveraschung der Tabletten, wobei organisch gebundenes Iod freigesetzt und später in Iodat umgewandelt wird. Der Iodatgehalt wird mit dem 884 Professional VA (Abbildung 1) mittels Differential-Puls-Polarographie bestimmt.
- Arbeitselektrode: Multi-Mode-Elektrode pro
- Referenzelektrode: Ag/AgCl/KCl (3 mol/L)
Referenzelektrode mit Elektrolytgefäß.
Brückenelektrolyt: KCl (3 mol/L) - Hilfselektrode: Platinstift-Elektrode
| Parameter | Einstellung |
|---|---|
| Arbeitselektrode/Betriebsart | DME |
| Methode | DP – Differenzial-Ppuls |
| Startpotential | -0,8 V |
| Endpotential | -1,5 V |
| Spannungsschritt | 0,005 V |
| Spannungsschrittzeit | 1 s |
| Pulsamplitude | 0,05 V |
| Peakpotential Iodat | -1,18 V |
Die Berechnung der Ergebnisse erfolgte gemäß der USP-Monographie «Thyroid Tablets».
| Probe | Iod in µg/Tablette | Wiederfindungsrate |
|---|---|---|
| Tablette | 70,59 | 92,3 % |
| Tablette dotiert mit 72,55 μg | 144,58 | 101,9 % |
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Interne Referenz: AW VA CH-0633-042024