Bei der Validierung eines Analyseverfahrens besteht das Ziel darin, die Eignung für seinen vorgesehen Zweck zu belegen. Empfehlungen für die Validierung von Analysemethoden finden sich in der Anleitung «ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: text and methodology» und im allgemeinen USP-Kapitel <1225> zur Validierung konformer Verfahren. Das Ziel dieses White Papers ist es, einige Empfehlungen für die Validierung von Titrationsmethoden zu geben.
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Die Methodenvalidierung einer Titration stellt sicher, dass die gewählte Titrationsmethode und Parameter ein zuverlässiges und robustes Ergebnis liefern. Dieses Whitepaper enthält Anleitungen zur Validierung von Titrationsmethoden, diskutiert die Standardisierung von Titriermitteln, die Spezifität und vieles mehr.