QTRam
Quantitatives Transmissions-Raman-Spektrometer zur Prüfung der Homogenität fester Arzneistoffe
Das tragbare Transmissions-Raman-Spektrometer QTRam ist ideal für die schnelle und zerstörungsfreie quantitative Analyse fester Proben. Bei diesem Transmissions-Raman-System dringt Streulicht durch feste Proben und ermöglicht die Messung der Homogenität der Wirtstoffe von festen pharmazeutischen Produkten wie Tabletten und Kapseln.
- USP-anerkanntes Übertragungs-Raman für die Prüfung der Inhaltshomogenität
- Die STRaman-Technologie mit hoher Empfindlichkeit und hohem Durchsatz ermöglicht zuverlässige Ergebnisse durch die Transmissions-Raman-Spektroskopie
- Der intuitive Workflow macht quantitative Modellierungen und Methodenentwicklungen leicht nachvollziehbar
- Keine Probenvorbereitung, keine Verbrauchsmaterialien und keine Entsorgungskosten und dadurch schnelle und kostengünstige Analysen.
- Mobilität für einfache At-Line-Tests für eine bequeme QC während der Tablettenproduktion
- Anpassbare Probenhalter für ein optimales Sampling Ihrer Tabletten
Kompaktes Design für bequemes At-Line-Testen
Das tragbare QTRam kann für die At-Line-Quantifizierung der Tablettenzusammensetzung und anderer Eigenschaften verwendet werden. So können jene Produktionsverzögerungen reduziert werden, die entstehen, wenn Proben zur In-Prozess- und Endproduktprüfung an das Labor gesendet werden müssen.
Die tragbare Form des QTRam macht es einfach, das Gerät für At-Line-Analysen zu verwenden und es überall hin mitzunehmen.
Mehrkomponentenanalyse aus einer einzigen Probe
Das Raman-Spektrum wird an der intakten Probe gemessen und enthält Informationen über mehrere Inhaltsstoffe. Die quantitative Probenzusammensetzung, die Kristallinität und die polymorphe Form können aus einer einzigen Messung bestimmt werden. Kalibrierungen können für multikompetente Tests aus einem einzigen Raman-Spektrum entwickelt werden.
Diese zerstörungsfreie Analyse wird in Sekundenschnelle an den Tabletten ohne weitere Probenvorbereitung durchgeführt
Intuitive Softwarebedienung per Touchscreen
Die Bedienung des QTRam erfolgt über die benutzerfreundliche Software BWAnalyst. Diese 21 CRF Part 11-konforme Software folgt einem Workflow, der die Ergebnisse der quantitativen Inhaltshomogenität auf dem eingebauten Tablet-Computer darstellt.
| QTRam | |
|---|---|
| Model | BWS475-785H-CU |
| Laser | 785 nm, Class IIIb |
Laserleistung |
volle Leistung > 420 mW bei Probe per Software einstellbar |
| Software | 21 CFR Part 11-compliant BWAnalyst |
| System Konfiguration | Transmission Raman |
Power Adapter |
Input: 100-240 VAC 50/60 Hz Output: 12 VAC @ 6.6 Amps |
Dimensionen |
Haupteinheit: 40 cm x 26 cm x 25 cm (15.7 in x 10.2 in x 9.8 in) QT-Sampler: 33 cm x 17 cm x 18 cm (13.01 in x 6.68 in x 6.97 in) |
Gewicht |
Haupteinheit: ~8.8 kg (~19.5 lbs) QT-Sampler: ~8.5 kg (17.8 lbs) |
| Betriebstemperatur | 0 ˚C - 35 ˚C |
| Feuchtigkeit | 10% - 85%, nicht kondensierend |
- Sampling
- Software
Transmissions-, See-Through- oder herkömmliche Raman-Spektroskopie
Das QTRam basiert auf unserer vielseitigen STRaman-Technologieplattform mit hoher Empfindlichkeit und hohem Durchsatz. Es ist Samplingzubehör erhältlich, um von der QTRam-Transmissions-Raman-Spektroskopie auf See-Through oder konventionelle Raman-Spektroskopie zu wechseln.
Umfassende Softwarefunktionalitäten
BWAnalyst ist eine Touchscreen-gesteuerte 2 CFR Part 11-konforme Software mit einem logischen Workflow für Datenerfassung, Methodenerstellung, Routineanalyse und Reporterstellung.
Sobald die Methode erstellt und validiert ist, können Bediener schnell quantitative Vorhersagen durchführen und erhalten in Sekundenschnelle eindeutige Ergebnisse. Vollständige Systemleistungstests sind inkludiert und werden protokolliert. Die Software verfügt über konfigurierbare Reporte mit elektronischer Signatur und vollständigem Audit-Trail.
Die multivariate Analysesoftware BWIQ wird verwendet, um die quantitativen Modelle zu entwickeln, die in BWAnalyst für Vorhersagen verwendet werden.