Dr. Christian Haider, Leiter des Kompetenzzentrums Titration am internationalen Hauptsitz von Metrohm, präsentiert Best-Practice-Richtlinien, wie Sie Ihre manuellen Titrationen durch automatische Verfahren mit einem photometrischen oder potentiometrischen Sensor in Kombination mit einem modernen Titrator ersetzen können.
Vorteile der automatischen Titration
Die automatische Titration hat gegenüber der manuellen Titration viele Vorteile, darunter:
- Einfachere Vorbereitung und einfaches Befüllen der Bürette: Die automatische Bürette regelt sicher und präzise die Abgabe des Titriermittels
- Zuverlässigere und reproduzierbarere Endpunktbewertung: Die Elektrode erkennt den Titrationsendpunkt und beseitigt die Subjektivität von Farbänderungen
- Vollständige Dokumentation nach GxP: Ergebnisberechnungen werden nach der Titration automatisch durchgeführt und gespeichert
- Erhöhte Sicherheit: Sicherer Umgang mit Chemikalien
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Warum sollte man eine Automatisierung in Betracht ziehen - selbst bei einfachen Titrationen?
USP-Empfehlungen: Manuelle Titration überwinden
Das United States Pharmacopeia (USP) hat Empfehlungen zum Ersatz der manuellen Titration durch eine automatisierte Titration für eine Vielzahl pharmazeutischer Tests veröffentlicht. Dieses Projekt wurde von USP in Zusammenarbeit mit Metrohm initiiert, um auf aktuelle Anforderungen hinsichtlich Datenintegrität (ALCOA) und Compliance (FDA 21 CFR Teil 11) zu reagieren.
Wir haben weitere Informationen in White Papers zusammengestellt, um Ihnen zu helfen, den Empfehlungen der USP zu folgen und Titrationsmethoden zu validieren.