Los antiácidos neutralizan el exceso de ácido estomacal para aliviar la acidez, el estómago agrio, la indigestión ácida y los síntomas de malestar estomacal. También se utilizan para aliviar el dolor debido a las úlceras de estómago y duodeno. La capacidad neutralizante de ácido (RAN) de un antiácido describe la cantidad de ácido que puede neutralizar. Los antiácidos están disponibles en varias formulaciones (tanto bases débiles como bases fuertes) como medicamentos de venta libre (OTC). Existen antiácidos de venta libre que contienen una o más bases para tratar las afecciones estomacales mencionadas anteriormente neutralizando cualquier exceso de ácido presente. La USP<301> describe un método para la titulación retroactiva de un antiácido hasta un punto final fijo de pH 3,5 para determinar la capacidad neutralizante de ácido.
En esta Nota de Aplicación, se presenta la determinación del ANC de alúmina-magnesia, magaldrato, así como suspensión oral de simeticona y tabletas masticables de simeticona. El método presentado cumple con la norma USP<301>.
Esta aplicación se demuestra en magaldrato, suspensión oral de simeticona, alúmina-magnesia y tabletas masticables de simeticona. En la sección Comentarios se proporciona una lista con muchas otras muestras farmacéuticas que pueden analizarse de la misma manera.
Las muestras se homogeneizan según su forma farmacéutica (por ejemplo, los comprimidos se trituran, los geles se agitan, etc.) y se disuelven en agua libre de dióxido de carbono.
Las determinaciones se llevan a cabo en un titulador profesional OMNIS equipado con un dUnitrode precalibrado con Pt1000 integrado (Figura 1).
Se dosifica un volumen definido de solución de HCl en una cantidad adecuada de muestra preparada. El exceso de HCl se titula de nuevo con solución estandarizada de NaOH hasta alcanzar un valor de pH estable de 3,5.
Este método ofrece resultados muy precisos, como se muestra en la Tabla 1. En la figura se muestra una curva de titulación ácido-base ejemplar de la suspensión oral de magaldrato y simeticona. Figura 2.
| Muestra (n = 5) | Mean ANC en mEq | SD(rel) en % |
|---|---|---|
| Muestra 1 | 11,56 | 0,3 |
| Muestra 2 | 7,67 | 0,9 |
Se pueden lograr determinaciones precisas y confiables de la capacidad neutralizante de ácido según USP<301> utilizando un titulador profesional OMNIS equipado con un dUnitrode con Pt1000 integrado. Este sistema ofrece a los usuarios flexibilidad combinada con un software de alta gama. El dUnitrode es adecuado para mediciones de pH así como para titulaciones en muestras de agua. El diafragma esmerilado fijo es resistente a la contaminación y el electrodo funciona incluso a temperaturas elevadas.
Además de mejorar la precisión y la velocidad de las determinaciones, OMNIS ofrece resultados iguales o mejores que otros sistemas de titulación establecidos y puede personalizarse según sus necesidades y ampliarse para otras aplicaciones de titulación requeridas para fines de control de calidad.
Además de la suspensión oral de alúmina-magnesia, magaldrato y simeticona, así como los comprimidos masticables de simeticona descritos en este documento, se pueden analizar las siguientes muestras:
• Suspensión oral de alúmina y magnesia
• Tabletas de alúmina y magnesia.
• Alúmina y carbonato de magnesio OS
• Tabletas de alúmina y carbonato de magnesio.
• Alúmina y trisilicato de magnesio OS
• Tabletas de alúmina y trisilicato de magnesio.
• Comprimidos masticables de alúmina, magnesia y carbonato de calcio.
• Suspensión oral de alúmina, magnesia y carbonato de calcio.
• Tabletas masticables de alúmina, magnesia y simeticona.
• Suspensión oral de alúmina, magnesia y simeticona
• Tabletas de alúmina, carbonato de magnesio y óxido de magnesio.
• Gel de hidróxido de aluminio
• Tabletas efervescentes de aspirina para el SO
• Tabletas de aspirina, alúmina y magnesia.
• Tabletas de aspirina, alúmina y óxido de magnesio.
• Tabletas de aspirina, fosfato de codeína, alúmina y magnesia.
• Comprimidos de aspirina tamponados
• Suspensión oral de carbonatos de calcio y magnesio.
• Tabletas de carbonatos de calcio y magnesio.
• Tabletas masticables de carbonato de calcio y magnesia.
• Tabletas de carbonato de calcio y magnesia.
• Pastillas de carbonato de calcio
• Tabletas de carbonato de calcio
• Tabletas masticables de carbonato de calcio, magnesia y simeticona.
• Tabletas de didanosina para SO
• Magma de aminoacetato de dihidroxialuminio
• Tabletas masticables de carbonato de sodio y dihidroxialuminio
• Carbonato de sodio y dihidroxialuminio
• Cápsulas de gel de hidróxido de aluminio seco
• Tabletas de gel de hidróxido de aluminio seco
• Gel de hidróxido de aluminio seco
• Suspensión oral de magaldrato
• Comprimidos de magaldrato
• Tabletas de magnesia
• Cápsulas de óxido de magnesio
• Tabletas de óxido de magnesio
Compartir la aplicación
Descargar PDF