La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico o ácido L-ascórbico, es un nutriente esencial que interviene en la reparación de los tejidos y en la producción enzimática de ciertos neurotransmisores. Es necesaria para el funcionamiento de varias enzimas y el rendimiento inmunológico, y también es un importante antioxidante. Este nutriente se encuentra en muchos alimentos y a menudo se utiliza como suplemento dietético.
Capítulo general de la USP <580> describe una técnica de titulación para determinar el ensayo de vitamina C como ácido ascórbico, ascorbato de sodio y ascorbato de calcio deshidratado, o su mezcla en formas de dosificación terminadas como cápsulas, tabletas y suspensiones orales.
Esta nota de aplicación demuestra la determinación de vitamina C en tabletas de vitaminas solubles en agua. La metodología también se puede aplicar para tabletas de vitaminas o minerales solubles en aceite, así como cápsulas de vitaminas o minerales solubles en aceite y agua.
El método se demuestra para tabletas de vitaminas solubles en agua.
Varias tabletas se pesan con precisión y luego se muelen hasta obtener un polvo fino. Se transfiere una porción a un matraz aforado, al que se le añaden ácido metafosfórico y acético. Después de la disolución, el matraz aforado se llena hasta la marca con agua libre de dióxido de carbono.
Este análisis bivoltamétrico se lleva a cabo en un sistema Titrando 905 equipado con un agitador magnético y un electrodo de doble hoja de Pt para la indicación.
A una cantidad razonable de muestra preparada, se agregan ácido metafosfórico, ácido acético y agua libre de dióxido de carbono. A continuación, se valora el contenido de vitamina C frente a diclorofenol-indofenol hasta el primer punto de equivalencia.
Un análisis en blanco se realiza de la misma manera.
El análisis demuestra resultados aceptables y reproducibles y curvas de titulación bien definidas. Para la tableta de vitamina soluble en agua analizada, se obtiene un contenido de vitamina C del 97,7 % (n = 6, SD(rel) = 0,23 %), que se encuentra dentro de los criterios de la USP de 90–150 %. Un ejemplo de curva de titulación se muestra en Figura 2.
Después de la preparación de la muestra, la determinación de vitamina C en cápsulas o tabletas de vitamina puede llevarse a cabo de manera eficiente utilizando un autotitulador Metrohm. Determinación rápida y precisa según USP <580> es posible.
Este método también es adecuado para muestras como:
- Cápsulas de vitaminas hidrosolubles y oleosas
- Solución oral de vitaminas hidrosolubles y oleosas
- Tabletas de vitaminas hidrosolubles y oleosas
- Cápsulas de vitaminas hidrosolubles y oleosas con minerales
- Solución oral de vitaminas hidrosolubles y oleosas con minerales
- Tabletas de vitaminas hidrosolubles y oleosas con minerales
- Cápsulas de vitaminas hidrosolubles
- Tabletas de vitaminas hidrosolubles
- Cápsulas de vitaminas hidrosolubles con minerales
- Tabletas de vitaminas hidrosolubles con minerales