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El Haemophilus influenzae tipo B (Hib) es una de las principales causas de meningitis bacteriana infantil en muchos países. El polisacárido capsular (PS) del Hib desempeña un papel importante en la virulencia del organismo. La cápsula del polisacárido oculta los componentes de la superficie celular a los elementos del sistema inmunitario de los mamíferos, como los anticuerpos y las proteínas del complemento, que de otro modo activarían los mecanismos para eliminar el patógeno.

 

Las vacunas requieren una caracterización y ensayos rigurosos para garantizar la calidad y consistencia del producto final. Para las vacunas basadas en glicoconjugados, es importante medir tanto el PS libre como el total para asegurar la calidad. Una gran cantidad de PS no conjugado puede suprimir la inmunidad contra el antígeno. Además, la presencia de PS libre es un indicador clave de la consistencia del proceso.

 

Los métodos actuales para determinar el contenido de PS en vacunas como la vacuna contra el Hib son imprecisos y poco fiables, especialmente si la vacuna contiene un estabilizador de azúcar (p. ej., lactosa). La cromatografía iónica con detección amperométrica pulsada (IC-PAD o HPAEC-PAD) ofrece un procedimiento más sencillo y mejor sensibilidad que otros ensayos para cuantificar el PS (en este caso, polirribosilribitol fosfato [PRP]) en la vacuna contra el Hib.

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Este informe técnico explica qué son los polisacáridos capsulares (PS), cómo analizar los polisacáridos mediante HPAEC-PAD y analiza los parámetros de calidad de las vacunas conjugadas.

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