L'USP a publié des recommandations sur le remplacement du titrage manuel par le titrage automatisé pour une large gamme de tests pharmaceutiques. Ce projet a été initié par l'USP en collaboration avec Metrohm pour répondre aux exigences actuelles concernant l'intégrité des données (ALCOA) et la conformité (FDA 21 CFR part 11).
Cela implique qu'afin de garantir et d'améliorer la conformité réglementaire, vous devriez envisager de passer à la titration automatisée.
Nous avons rédigé un livre blanc pour vous aider à passer du titrage manuel au titrage automatisé. En outre, nous avons rédigé un second livre blanc pour vous guider dans la validation des méthodes de titrage. Cliquez ci-dessous pour obtenir vos copies.
Vous voulez en savoir plus ? Téléchargez notre livre blanc
Nous avons compilé un livre blanc complet et plusieurs documents d'application qui répondent aux questions typiques qui se posent lors du passage du titrage manuel au titrage automatisé. Ce livre blanc est destiné à aider à suivre les recommandations de l'USP.
... et qu'en est-il de la validation des méthodes ?
La validation d'une méthode de titrage permet de s'assurer que la méthode et les paramètres de titrage sélectionnés fournissent un résultat fiable et robuste. Ce deuxième livre blanc donne des conseils sur la validation des méthodes de titrage, en abordant la normalisation des titrants, la spécificité, et bien plus encore.
Pourquoi passer à l'automatisation maintenant ?
- Assurer l'intégrité des données et la conformité réglementaire
- Améliorer la précision et la fiabilité des résultats
- Assurer la validation des méthodes et permettre leur transfert
- Gagnez du temps et de l'argent grâce à l'automatisation et à l'augmentation du débit du laboratoire.
Passage d'un titrage manuel à un titrage automatisé : comment procéder ?
Commencez le processus dès aujourd'hui
Contactez-nous dès maintenant pour lancer le processus de mise à jour de vos méthodes. Nos spécialistes des produits et des applications se feront un plaisir de vous aider, de la sélection des instruments à la configuration des applications.
S'appuyer sur un partenaire expert
Metrohm s'appuie sur des décennies d'expérience en matière de titrage manuel et automatisé. Nous vous fournissons l'équipement et les instruments adaptés à votre application.
Assurer une solution à long terme
Assurez-vous que votre application et votre instrumentation fonctionnent à long terme. Metrohm offre une garantie de 3 ans sur les instruments et garantit la disponibilité des pièces de rechange pendant 10 ans.