Daniel Pereira, Senior Scientist Regulatory Affairs chez Hovione et Lynx Waclaski, Product Manager Ion Chromatography (IC) chez Metrohm USA, expliquent pourquoi la chromatographie ionique peut être l'outil analytique de choix pour répondre aux exigences des autorités et définir des stratégies efficaces pour se conformer à ces réglementations.
Analyses normalisées USP par chromatographie ionique
L'United States Pharmacopeia (USP) a mis à jour et modernisé les monographies existantes dans tous les compendiums afin d'inclure des méthodes de chromatographie ionique (CI) pour les essais pharmaceutiques et pour l'analyse des impuretés et des excipients.
Metrohm peut vous aider à valider une méthode, à moderniser ou à convertir des méthodes (titrage ou HPLC vers IC), à mettre en œuvre l'équivalence des colonnes et à rechercher des applications Metrohm conformes à l'USP.
Vous trouverez plus d'informations ainsi que des webinaires, des livres blancs et des notes d'application ici.:
Pourquoi la chromatographie ionique Metrohm ?
Ce webinaire présente la chromatographie ionique comme une technique sensible et sélective pour le contrôle des impuretés ioniques et polaires. Une variété de detecteurs et de colonnes sont disponibles pour répondre au mieux à votre application.
Les systèmes Metrohm IC peuvent être automatisés et étendus avec la Préparation d'échantillons en ligne Metrohm. L'automatisation et la préparation d'échantillons en ligne améliorent l'efficacité de votre système d'IC, réduisent les erreurs humaines et garantissent une plus longue durée de vie de la colonne, ce qui se traduit par une réduction des coûts. Comme l'a montré le webinaire, l'automatisation et la préparation en ligne des échantillons améliorent l'efficacité de votre système d'IC, réduisent les erreurs humaines et garantissent une durée de vie plus longue de la colonne, ce qui se traduit par une réduction des coûts.
Les instruments de chromatographie ionique Metrohm sont :
- Robuste : Nous accordons une garantie de 3 ans sur nos instruments fabriqués en Suisse et une garantie de 10 ans sur le suppresseur d'anions.
- Conformité : Conformité aux BPL et intégrité, sécurité et traçabilité des données conformément aux normes FDA 21 CFR Part 11, ALCOA et ALCOA+.
- Facilité d'entretien et de maintenance : Nous sommes présents dans 40 pays avec des filiales et dans plus de 40 autres pays avec des partenaires exclusifs.