USP telah menerbitkan rekomendasi untuk mengganti titrasi manual dengan autotitrasi untuk berbagai pengujian farmasi. Proyek ini diprakarsai oleh USP bekerja sama dengan Metrohm untuk menanggapi persyaratan terkini mengenai integritas data (ALCOA) dan kepatuhan (FDA 21 CFR bagian 11).
Ini menyiratkan bahwa untuk memastikan dan meningkatkan kepatuhan terhadap peraturan, Anda harus mempertimbangkan untuk beralih ke autotitrator.
Kami telah menyusun White Paper untuk membantu Anda bertransisi dari titrasi manual ke otomatis. Selain itu, kami telah menulis buku putih kedua untuk memandu Anda melalui validasi metode titrasi. Klik di bawah ini untuk mendapatkan salinan Anda.
Ingin mengetahui lebih lanjut? Unduh white paper
Kami telah menyusun White Paper yang komprehensif dan beberapa dokumen aplikasi yang menjawab pertanyaan umum yang muncul dengan perubahan dari titrasi manual ke otomatis. White Paper ini dimaksudkan untuk membantu mengikuti rekomendasi dari USP.
... bagaimana melakukan validasi metode?
Validasi metode titrasi memastikan bahwa metode dan parameter titrasi yang dipilih memberikan hasil yang andal dan kuat. White Paper kedua ini memberikan panduan tentang validasi metode titrasi, membahas standarisasi titran, spesifisitas, dan banyak lagi.
Mengapa sekarang beralih ke autotitrasi?
- Memastikan integritas data dan kepatuhan terhadap peraturan
- Tingkatkan akurasi dan keandalan hasil
- Pastikan validasi metode dan aktifkan transfer metode
- Hemat waktu dan uang melalui otomatisasi dan peningkatan hasil lab
Beralih dari titrasi manual ke otomatis: Bagaimana cara melakukannya?
Mulai proses hari ini
Hubungi kami sekarang untuk memulai proses memperbarui metode Anda. Produk spesialis dan aplikasi spesialis kami akan dengan senang hati membantu Anda, mulai dari pemilihan instrumen hingga penyiapan aplikasi.
Andalkan yang Ahli
Metrohm memiliki pengalaman puluhan tahun dalam titrasi manual dan otomatis. Kami menyediakan alat dan instrumen pemasangan untuk aplikasi Anda.
Pastikan solusi jangka panjang
Pastikan aplikasi dan instrumentasi Anda berfungsi dalam jangka panjang. Misalnya, Metrohm menawarkan garansi instrumen selama 3 tahun dan jaminan ketersediaan suku cadang selama 10 tahun.