La quantificazione dell'umidità residuale nei peptidi per uso farmaceutico liofilizzati è una misura importante del controllo di qualità nel settore farmaceutico. Le analisi vengono eseguite di routine per il controllo del processo e per garantire che i lotti di produzione soddisfino le specifiche richieste. Ai fini dello sviluppo dei prodotti, tali misure sono necessarie e vengono eseguite regolarmente durante gli studi di stabilità e per ottimizzare il processo di congelamento-essiccazione (liofilizzazione).

Al momento, per la determinazione dell'umidità nell'analisi di routine si utilizza ampiamente la titolazione Karl Fischer. Tuttavia, la misurazione del contenuto d'acqua con questo metodo richiede tempo e il campione viene distrutto durante l'analisi. Questa Application Note mostra che la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo rapido, senza reagenti e non distruttivo per determinare il contenuto di umidità nei prodotti farmaceutici liofilizzati.