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L'Haemophilus influenzae di tipo B (Hib) è la causa principale della meningite batterica nei bambini in molti Paesi. I polisaccaridi (PS) capsulari del virus Hib giocano un ruolo importante nella virulenza dell'organismo. La capsula polisaccaridica nasconde i componenti superficiali della cellula dagli elementi del sistema immunitario dei mammiferi, come anticorpi e proteine del complemento, che altrimenti attiverebbero i meccanismi di eliminazione dell'agente patogeno.

Per garantire la qualità e la coerenza del prodotto finito, i vaccini necessitano di analisi e di una caratterizzazione rigorosa. Per i vaccini glicoconiugati, è importante misurare sia i PS liberi che quelli totali per garantire la qualità. Una grande quantità di PS non coniugati può sopprimere l'immunità all'antigene. Inoltre, la presenza di PS liberi è un indicatore chiave di coerenza del processo.

I metodi attuali per la determinazione del contenuto di PS nei vaccini quali l'Hib sono imprecisi e inaffidabili, soprattutto quando il vaccino contiene uno stabilizzatore di zuccheri (ad es. il lattosio). La cromatografia ionica con rilevamento amperometrico pulsato (IC-PAD o HPAEC-PAD) rappresenta una sequenza più semplice e più sensibile rispetto ad altre analisi per quantificare i PS (in questo caso il poliribosilribitolfosfato [PRP]) nel vaccino anti-Hib.

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Questo white paper spiega cosa sono i polisaccaridi capsulari (PS), come analizzare i polisaccaridi utilizzando HPAEC-PAD e discute i parametri di qualità dei vaccini coniugati.

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