患者はさまざまな理由で市販の医薬品を使用できない場合があり、したがって特定の調合医薬品が必要となることがあります[1]。ナトリウムビカーボネートの調合注射は、代謝性アシドーシスおよび全身アルカリ化を必要とする他の状態を修正するための無菌溶液です[2]。ナトリウムリン酸塩の調合注射（単塩基および二塩基リン酸塩の混合物[3]）は、摂取制限がある患者において低リン血症を予防または修正するためのリン源として機能します。これらの注射は希釈後、電解質補給剤として静脈内投与できます。サプレッサ付き伝導度検出器を用いたイオンクロマトグラフ（IC）は、これらの溶液中のナトリウムを正確に定量する標準的な手法です[4,5]。米国薬局方（USP）との協力により、Metrosep C Supp 2カラムが代替カラムとして評価されました[6,7]。

Metrosep C Supp 2 - 250/4.0 カラムの性能試験のため、それぞれのナトリウム塩から調合注射を用意しました。異なるメーカーの無水塩を使用しました。

ナトリウムビカーボネートの調合注射では、8.4 gのナトリウムビカーボネートを100 mLの無菌水溶液に溶解しました[4]。さらに、超純水を使用して手動で希釈を行い（100倍希釈）、名目濃度0.23 mg/mLを達成しました。ナトリウムリン酸塩の調合注射のサンプル株溶液は、一塩基ナトリウムリン酸塩24 gおよび二塩基ナトリウムリン酸塩14.2 gを、どちらも100 mLの無菌水溶液に溶解して調製しました。両方の溶液は、超純水でさらに希釈され（100倍）、名目濃度0.92 mg/mLのナトリウムになりました。すべてのサンプルは個別に二重に調製されました。

超純水中の塩化ナトリウムから調製された0.250 mg/mLのナトリウムを用いた一点校正を行いました。

サンプルは直接イオンクロマトグラフに注入され（図1）、それぞれのUSPモノグラフで指定された方法パラメータ（表1）を使用して分析されました。陽イオン成分は、代替詰め物材料であるL97を含むMetrosep C Supp 2 - 250/4.0 カラム上で等温的に分離されました（図2）。

バックグラウンドノイズを低減するために、溶離液にソーダ炭酸ナトリウムおよび炭酸水素ナトリウムの溶液（それぞれ70 mmol/L）を使用した、メトロームのカチオンサプレッサモジュールを使用しました。伝導度検出器は、連続サプレッサで検出しました。カラムの評価試験では、システム適合性（たとえば、繰り返し性、テイリング因子）およびサンプル回収率が評価されました（表2）。

さまざまなメーカーのナトリウム塩から調製されたナトリウムビカーボネートおよびナトリウムリン酸塩の調合注射サンプルは、ナトリウム含有量（図2）を12分未満で分析しました。ナトリウムのIC試験は、USP一般章 <621>、クロマトグラフィー[6]に従って実施され、すべての適合性および受け入れ基準を満たしました。ナトリウムは約6分後に対称的なピークとしてエルートされました（テイリング因子<1.8）。ピーク面積は非常に再現性がありました（5つの再現性のRSDが<1.4％、表2）。

ナトリウム含有量の回収率は、98〜102％の範囲で決定され、USPの受け入れ基準内にありました。