Em 2010 a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) começou a modernizar suas monografias[1]. Como parte deste esforço, os métodos de teste para a quantificação de potássio incluem agora a cromatografia iónica. A cromatografia iônica é um método alternativo viável para a análise de potássio. Em comparação com outros métodos de análise de potássio, a cromatografia iônica tem a vantagem de analisar múltiplas espécies catiônicas simultaneamente.

O potássio é essencial para a transmissão nervosa, contração muscular, equilíbrio de fluidos, regulação da pressão arterial e muito mais. Níveis baixos de potássio (hipocalemia) podem causar cólicas, prisão de ventre ou até insuficiência cardíaca. A hipocalemia leve ou moderada pode ser tratada com comprimidos de potássio ou infusões intravenosas de potássio[2].

É importante determinar o teor de potássio e possíveis impurezas nestes produtos. Os fabricantes e laboratórios farmacêuticos devem seguir as diretrizes das monografias da USP para testar medicamentos e suplementos alimentares.

Como parte de seu esforço de modernização[1], a USP atualizou diversas monografias para incluir a cromatografia iônica (CI) como método de análise de potássio. A USP agora sugere o IC como alternativa aos métodos tradicionais de espectroscopia de absorção atômica (AAS) e fotometria de chama.

AAS e fotometria de chama baseiam-se na medição dos espectros característicos de emissão ou absorção de átomos em uma chama. Esses métodos requerem gases inflamáveis e equipamentos caros. O IC é capaz de separar e quantificar íons em uma solução com base em suas diferentes afinidades com uma fase estacionária. Isso permite que o IC meça vários analitos em uma única execução, aumentando sua eficiência e versatilidade.

Com o IC, as etapas manuais para remoção de matriz são desnecessárias, pois as colunas de alta capacidade oferecem excelente separação mesmo em amostras com grande carga de matriz. Por exemplo, o IC pode determinar simultaneamente o teor de potássio e as possíveis impurezas, como sódio e amônio, em um produto farmacêutico ou suplemento dietético.

As monografias atualizadas da USP para análise de potássio utilizam coluna de separação com embalagem L76, como a Metrosep C 6 – 150/4.0. Esta coluna é otimizada para separar cátions com grandes diferenças de concentração. Leia as Notas de Aplicação abaixo para saber mais sobre a análise de potássio com cromatografia iônica de acordo com a USP. Todos os métodos apresentados foram validados de acordo com os capítulos gerais da USP <1225> Validação de Procedimentos Compendiais[3] e <621> Cromatografia[4].

Nota de aplicação: Potássio em comprimidos efervescentes de bicarbonato de potássio para solução oral

Nota de aplicação: Bicarbonatos de potássio e sódio e comprimidos efervescentes de ácido cítrico para solução oral

Nota de aplicação: Potássio em comprimidos efervescentes de bicarbonato de potássio e cloreto de potássio para solução oral

Para saber mais sobre o uso da cromatografia de íons em vários métodos de teste da USP, visite nossa página «Monografias de medicamentos, ensaios e avaliações de impurezas usando cromatografia de íons Metrohm».

Referências

[1] Santos, L. M.; Davani, B.; António, C. M.; Clark, J. E. Iniciativa de Modernização de Monografias da USP. https://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/173161-USP-Monograph-Modernization-Initiative/ (acessado em 01/05/2024).

[2] Kardalas, E.; Paschou, S. A.; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hipocalemia: uma atualização clínica. Conexões Endócrinas 2018, 7 (4), R135–R146. https://doi.org/10.1530/EC-18-0109.

[3] NÓS Farmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validação de Procedimentos Compêndios. https://doi.org/10.31003/USPNF_M99945_04_01.

[4] NÓS Farmacopéia. USP-NF. 〈621〉 Cromatografia. https://doi.org/10.31003/USPNF_M99380_01_01.