Daniel Pereira, Cientista Sénior de Assuntos Regulatórios da Hovione e Lynx Waclaski, Gestor de Produto de Cromatografia Iónica (IC) da Metrohm USA, exploram porque é que a cromatografia iónica pode ser a ferramenta analítica de eleição para satisfazer os requisitos das autoridades e na definição de estratégias eficazes para cumprir estes regulamentos .
Análises padronizadas pela USP com cromatografia iônica
A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) atualizou e modernizou monografias existentes em todos os compêndios para incluir métodos de cromatografia iônica (IC) para ensaios farmacêuticos e para a análise de impurezas e excipientes.
A Metrohm pode ajudá-lo a validar um método, modernizar ou converter métodos (titulação ou HPLC para IC), implementar equivalência de colunas e pesquisar aplicações Metrohm compatíveis com USP.
Encontre mais informações, bem como webinars, white papers e notas de aplicação aqui:
Por que cromatografia de íons Metrohm?
Este webinar apresenta a cromatografia iônica como uma técnica sensível e seletiva para monitoramento de impurezas iônicas e polares. Uma variedade de detectores e colunas estão disponíveis para melhor atender à sua aplicação.
Os sistemas Metrohm IC podem ser automatizados e ampliados com Preparação de amostras em linha Metrohm técnicas, como Ultrafiltração em Linha, Diluição em Linha ou Eliminação de Matriz em Linha, bem como técnicas de injeção, como Injeção em Loop Parcial. Conforme discutido no webinar, a automação e a preparação de amostras em linha melhoram a eficiência do seu sistema IC, reduzem erros humanos e garantem uma vida útil mais longa da coluna, resultando em custos mais baixos.
Os instrumentos de cromatografia iônica Metrohm são:
- Robusto: Oferecemos uma garantia de 3 anos para nossos instrumentos fabricados na Suíça e uma garantia de 10 anos para o supressor de ânions.
- Em conformidade: conformidade com GLP e integridade de dados, segurança e rastreabilidade conforme FDA 21 CFR Parte 11, ALCOA e ALCOA+.
- Fácil manutenção e serviço: Estamos presentes em 40 países com subsidiárias e em mais de 40 países com parceiros exclusivos.