Os antiácidos neutralizam o excesso de ácido estomacal para aliviar azia, acidez estomacal, indigestão ácida e sintomas de dor de estômago. Eles também são usados para aliviar a dor causada por úlceras estomacais e duodenais. A capacidade de neutralização de ácido (CAN) de um antiácido descreve a quantidade de ácido que ele pode neutralizar. Os antiácidos estão disponíveis em várias formulações (bases fracas e bases fortes) como medicamentos de venda livre (OTC). Antiácidos de venda livre contendo uma ou mais bases estão disponíveis para tratar as condições estomacais mencionadas anteriormente, neutralizando qualquer excesso de ácido presente. USP<301> descreve um método para retrotitulação de um antiácido até um ponto final fixo de pH 3,5 para determinar a capacidade de neutralização de ácido.
Nesta Nota de Aplicação, é apresentada a determinação do ANC de alumina-magnésia, magaldrato, bem como suspensão oral de simeticona e comprimidos mastigáveis de simeticona. O método apresentado está em conformidade com USP<301>.
Esta aplicação é demonstrada em magaldrato, suspensão oral de simeticona, alumina-magnésia e comprimidos mastigáveis de simeticona. Uma lista é fornecida na seção Comentários com muitas outras amostras farmacêuticas que podem ser analisadas da mesma maneira.
As amostras são homogeneizadas de acordo com sua forma de dosagem (por exemplo, comprimidos são triturados, géis são agitados, etc.) e dissolvidas em água livre de dióxido de carbono.
As determinações são realizadas em um Titulador Profissional OMNIS equipado com um dUnitrode pré-calibrado com Pt1000 integrado (Figura 1).
Um volume definido de solução de HCl é dosado em uma quantidade apropriada de amostra preparada. O excesso de HCl é titulado novamente com solução padronizada de NaOH até atingir um valor de pH estável de 3,5.
Este método oferece resultados muito precisos, como mostrado em Tabela 1. Uma curva de titulação ácido-base exemplar de magaldrato e suspensão oral de simeticona é fornecida em Figura 2.
| Amostra (n = 5) | ANC médio em mEq | DP(rel) em % |
|---|---|---|
| Amostra 1 | 11,56 | 0,3 |
| Amostra 2 | 7,67 | 0,9 |
Determinações precisas e confiáveis da capacidade de neutralização de ácido de acordo com USP<301> podem ser obtidas usando um Titulador Profissional OMNIS equipado com um dUnitrode com Pt1000 integrado. Este sistema oferece aos usuários flexibilidade combinada com software de última geração. O dUnitrode é adequado para medições de pH e titulações em amostras de água. O diafragma de ligação à terra fixo é resistente à contaminação e o eletrodo funciona mesmo em temperaturas elevadas.
Além de melhorar a precisão e a velocidade das determinações, o OMNIS fornece resultados comparáveis ou melhores do que outros sistemas de titulação estabelecidos e pode ser personalizado de acordo com suas necessidades e expandido para outras aplicações de titulação necessárias para fins de controle de qualidade.
Além da suspensão oral de alumina-magnésia, magaldrato e simeticona, bem como dos comprimidos mastigáveis de simeticona aqui descritos, as seguintes amostras podem ser analisadas:
• Suspensão oral de alumina e magnésia
• Comprimidos de alumina e magnésia
• Alumina e carbonato de magnésio OS
• Comprimidos de carbonato de alumina e magnésio
• Alumina e trisilicato de magnésio OS
• Comprimidos de trisilicato de alumina e magnésio
• Comprimidos mastigáveis de alumina, magnésia e carbonato de cálcio
• Suspensão oral de alumina, magnésia e carbonato de cálcio
• Comprimidos mastigáveis de alumina, magnésia e simeticona
• Suspensão oral de alumina, magnésia e simeticona
• Comprimidos de alumina, carbonato de magnésio e óxido de magnésio
• Gel de hidróxido de alumínio
• Comprimidos efervescentes de aspirina para SO
• Comprimidos de aspirina, alumina e magnésia
• Comprimidos de aspirina, alumina e óxido de magnésio
• Comprimidos de aspirina, fosfato de codeína, alumina e magnésia
• Comprimidos de aspirina tamponados
• Suspensão oral de carbonatos de cálcio e magnésio
• Comprimidos de carbonatos de cálcio e magnésio
• Comprimidos mastigáveis de carbonato de cálcio e magnésia
• Comprimidos de carbonato de cálcio e magnésia
• Pastilhas de carbonato de cálcio
• Comprimidos de carbonato de cálcio
• Comprimidos mastigáveis de carbonato de cálcio, magnésia e simeticona
• Comprimidos de didanosina para SO
• Magma de aminoacetato de di-hidroxialumínio
• Comprimidos mastigáveis de carbonato de sódio di-hidroxialumínio
• Carbonato de sódio di-hidroxialumínio
• Cápsulas de gel de hidróxido de alumínio seco
• Comprimidos de gel de hidróxido de alumínio seco
• Gel de hidróxido de alumínio seco
• Suspensão oral de magaldrato
• Comprimidos de Magaldrato
• Comprimidos de magnésia
• Cápsulas de óxido de magnésio
• Comprimidos de óxido de magnésio
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