Analýzy štandardizované podľa USP s iónovou chromatografiou: Jednoduché, efektívne a robustné
Liekopis Spojených štátov amerických (USP) aktualizoval a zmodernizoval existujúce monografie vo všetkých kompendiách tak, aby zahŕňali metódy iónovej chromatografie (IC) pre obsah substancií pre analýzu nečistôt a pomocných látok. IC je robustná multiparametrová analytická technika, ktorá je flexibilná, ľahko použiteľná a vhodná na stanovenie aniónov, katiónov a akéhokoľvek iného druhu iónov molekúl.
Spoločnosť Metrohm sa spojila s USP pre vývoj metódy iónovej chromatografie a ponúka vám robustné riešenia pre vaše štandardizované farmaceutické analýzy. Podrobný zoznam monografií USP, ktoré boli vyvinuté a overené pomocou prístrojov Metrohm IC, nájdete v tomto letáku:
Leták: Bring your USP methods up to date! (8.000.5436, PDF, 188 KB)
USP-štandardizované analýzy s IC
Radi vám pomôžeme:
- Validácie metód
- Implementácia ekvivalentných kolón
- Modernizácia alebo konverzia metód (titrácia alebo HPLC na IC)
- Vyhľadajte Metrohm aplikácie kompatibilné s USP
Všeobecné kapitoly a monografie USP: súlad pri použití iónovej chromatografie Metrohm
Systémy iónovej chromatografie Metrohm (IC) sú ideálnym riešením na farmaceutické analýzy aktívnych farmaceutických substancií (API), nečistôt a pomocných látok.
Metódy Metrohm IC sú plne v súlade so všeobecnými kapitolami USP, ako sú:
- <1225> Validation of Compendial Procedures
- <621> Chromatography
- <1065> Ion Chromatography
- <191> Identification Tests – General
- <345> Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate
- <591> Zinc determination
Iónová chromatografia a farmaceutický výskum a vývoj
Spoločnosť Metrohm zostavila rôzne biele knihy, plagáty a webináre o iónovej chromatografii vo farmaceutickom priemysle. Viac informácií nájdete nižšie.
Biele knihy
USP monograph modernization leading to IC-based methods
The USP modernization initiative has led to the development of IC-focused USP monographs and General Chapters. This free white paper gives an overview of the modernization initiative and why ion chromatography has been adopted by USP on a large scale. In addition, it explains what ion chromatography is and how it overcomes limitations encountered with HPLC.
A case study on using ion chromatography in pharmaceutical R&D
Táto prípadová štúdia predstavuje iónovú chromatografiu ako vhodný analytický nástroj pri vývoji produktov bunkovej génovej terapie.
Stanovenie PRP vo vakcíne proti Haemophilus influenzae
Táto biela kniha poskytuje pohľad na úspešný vývoj analytickej metódy pre glykokonjugovanú vakcínu proti Haemophilus influenzae.
Keď HPLC zlyhá: IC v analýze potravín, vody a farmaceutických produktoch
Táto biela kniha predstavuje iónovú chromatografiu ako cennú a účinnú analytickú techniku v prípade zlyhania HPLC.
Plagáty
Metrohm spolupracoval s USP a vytvoril nasledujúce plagáty:
Fluorid v OTC (voľne predajných) produktoch pomocou iónovej chromatografie (8.000.6110, PDF, 862 KB)
Webináre na požiadanie
IC methods for potassium, calcium, and magnesium assays
This on-demand webinar presents validated ion chromatography methods for assay of potassium and calcium and the associated impurities. A new method to address the challenges associated with magnesium assays in various magnesium-based OTC products as well as sample preparation and automation options are also discussed.
Ion chromatography in pharmaceutical R&D
In this on-demand webinar, Zoe Yin from Sigilion Therapeutics shares how her high throughput lab developed a fit-for purpose method using Quality-by-Design (QbD) to meet internal process development needs. Zoe provides an evaluation of different techniques and discusses the payoffs associated with transitioning from outsourced ICP-MS testing to in-house implementation of ion chromatography (IC).
Analysis of impurities in pharmaceuticals using IC
This on-demand webinar explores the different kinds of impurities that may be present in pharmaceutical products and how IC is the analytical tool of choice to meet regulatory authorities’ requirements and in defining effective control strategies.
Learn how ion chromatography can help to automate impurities analysis workflows. Inline sample preparation techniques will also be discussed.
From APIs to impurities and excipients – IC for pharmaceutical analysis
This on-demand webinar starts with an overview of ion chromatography. Dr. Raman, Director Laboratory Analys Lab, India, and Niranjan Kothandaraman, PM Ion Chromatography at Metrohm India, then discuss practical applications for pharmaceutical analysis.
Iónová chromatografia a USP – vaše výhody
Iónová chromatografia je dobre zavedená a akceptovaná kontrolná metóda na analýzu aniónov a katiónov vo farmaceutických liečivých látkach a liečivých produktoch.
V porovnaní s jednoparametrovými metódami, ako je titrácia, meranie iónov a iné mokré chemické postupy, je iónová chromatografia:
- Efektívnejšia: viacero parametrov sa určuje naraz
- Selektívnejšia: sledované analyty sú jasne identifikované
- Bezpečnejšia: nevyžadujú sa nebezpečné postupy a materiály, ako sú rozpúšťadlá, činidlá a iné chemikálie
Prečo Metrohm iónová chromatografia? – rozdiel robíme my
Metrohm už viac ako 30 rokov vyvíja a vyrába systémy iónovej chromatografie. Metrohm Ion Chromatography znamená:
- Robustné zariadenia: Poskytujeme 3-ročnú záruku na naše prístroje vyrobené vo Švajčiarsku a 10-ročnú záruku na aniónový supresor.
- Kompatibilita: Systémy Metrohm IC je možné ovládať pomocou nášho softvéru MagIC Net alebo pomocou OpenLab CDS (Agilent) a EmpowerTM CDS (WatersTM)
- Súlad: Prístroje Metrohm IC sú v súlade s GLP a spĺňajú všetky požiadavky týkajúce sa integrity údajov, bezpečnosti a sledovateľnosti podľa FDA 21 CFR časť 11, ALCOA a ALCOA+.
- Profesionálny servis a podpora, nech ste kdekoľvek: Metrohm je prítomný v 40 krajinách s pobočkami a vo viac ako 40 krajinách s exkluzívnymi partnermi.
Vyhľadávanie aplikácií Viac informácií nájdete v našich aplikačných poznámkach pre farmaceutický priemysel: |
USP & Titrácia Viac o odporúčaniach USP na nahradenie manuálnej titrácie automatickou titráciou a o validácii titračnej metódy nájdete tu: |