USP har publicerat rekommendationer om att ersätta manuell titrering med automatisk titrering för ett stort antal farmaceutiska analyser. Detta projekt initierades av USP i samarbete med Metrohm för att svara på den gällande kraven avseende dataintegritet (ALCOA) och regelefterlevnad (FDA 21 CFR del 11)
För garantera pch förbättra regelefterlevnaden bör ett byte till automatisk titrering övervägas.
Vi har sammanställt en vitbok för att hjälpa dig att gå från manuell till automatiserad titrering. Dessutom har vi skrivit en andra vitbok för att guida dig genom validering av titreringsmetoder. Klicka nedan för att ladda ner dina personliga kopior.
Vill du veta mer? Ladda ner vitboken.
Vi har sammanställt en omfattande vitbok samt flera applikationer som tar upp typiska frågor som kan dyka upp vid en övergång från manuell till automatiserad titrering. Den här vitboken har för avsikt att hjälpa till att följa rekommendationerna från USP.
... och hur är det med metodvalidering?
Metodvalidering av en titrering garanterar att den valda titreringsmetoden och parametrarna ger ett tillförlitligt och stabilt resultat. Denna andra vitbok ger bland annat vägledning om validering av titreringsmetoder, diskuterar titrantstandardisering och specificitet.
Varför byta till automatiserad titrering nu?
- Garantera dataintegritet och regelefterlevnad
- Förbättra resultatnoggrannheten och tillförlitligheten
- Säkerställ metodvalidering och aktivera metodöverföring
- Spara tid och pengar genom automatisering och ökad labbkapacitet
Byta från manuell till automatiserad titrering: Hur gör man?
Starta processen idag
Kontakta oss nu för att påbörja processen att uppdatera dina metoder. Våra produkt- och applikationsspecialister hjälper dig gärna från start till klart. Från val av instrument till applikationsuppställning.
Lita på en expertpartner
Metrohm ser tillbaka på årtionden av erfarenhet av manuell och automatiserad titrering. Vi förser dig med passande utrustning och instrument för din applikation
Försäkra dig om en långsiktig lösning
Se till att din applikation och instrumentering fungerar på lång sikt. Som ett exempel så erbjuder Metrohm 3 års garanti på instrument och garanterar tillgången på reservdelar i 10 år.