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验证分析程序的目的是证明它适合预期目的。分析方法验证的建议可以在 ICH 指南 Q2(R1) 分析程序的验证:文本和方法以及 USP 通则 <1225> 药典规程的验证中找到。本白皮书旨在为滴定方法的验证提供一些建议。

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滴定方法的验证确保了所选择的滴定方法和参数将会提供可靠和稳定的结果。 第二份白皮书为滴定方法的验证提供指导,讨论了滴定剂的标定、测定的专属性等。

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