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进场原辅料识别(RMID)是一个非常重要且复杂的过程,通过它可以确认产品所用原辅料的质量。其复杂性涵盖了从分析技术、仪器设计到测试整个范围,同时涉及到各种规范和标准,包括系统适用性、采样范围、方法验证、电子记录等。

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使用Mira P现场对原辅料进行识别

通过手持式拉曼光谱仪,无需进入实验室,在仓库就能对原辅料进行快速识别。手持式拉曼光谱仪对操作人员十分友好,不需要专业的化学知识,通过简单培训,就可以得到准确的识别结果。

从系统适应性开始

用于原辅料识别的手持式拉曼光谱仪必须经过校准和验证。MIRA P配有专用的校准/验证附件,通过这些附件可完成Mira P的校准以及系统和性能验证,并生成系统适应性报告。系统适应性报告保证了接下来的所有测量均符合商定标准。

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I瑞士万通Mira拉曼光谱仪校准、系统验证和性能验证

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美国药典(USP)规定的分析仪器鉴定(AIQ)流程确保了仪器能够按照既定要求运行,从而让用户对数据的准确性持有充分信心。鉴于制药领域已经开始利用手持式拉曼仪器进行原材料的识别与验证,生产这类设备的厂商必须配备相应的校准及验证流程。一旦完成这些测试程序,终端用户便能确信所有测量结果均达到了瑞士万通拉曼设定的标准。我们拥有完备的AIQ程序,以确保您的结果质量得到认证。

采样灵活性

RMID必须考虑多个因素,才能为任务创建非常准确、非常可靠的解决方案。必须特别考虑:

  1.  抽样策略:如何在特定条件下收集非常适合的质量的数据
  2.  样品形式:包括形态、包装和化学性质

手持式拉曼光谱被认为是一种非常适合RMID的技术,因为它可以对固体和液体样品进行便携式、现场、无接触分析。

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受监管行业的RMID第1部分:一般注意事项

受监管行业的RMID第1部分:一般注意事项概述了手持拉曼光谱的基本应用,包括采样注意事项和评估类型。瑞士万通为每种样品类型提供了智能提示,简化了采样过程。

受监管行业的RMID第1部分:一般注意事项

 

紧随其后的是方法开发……

接下来介绍培训和验证集的建立和收集非常适合的质量光谱的具体建议,非常适合的模型参数的确认和专用软件,Mira P简化了RMID方法的开发。

受监管行业的RMID第2部分:方法开发

受监管行业的RMID第3部分:方法稳定性与验证



方法的成功开发取决于训练集的建立、非常适合的光谱的采集、非常适合的模型的确定、优化参数等,Mira P配备的智能软件Mira Cal P助您轻松搞定。即使是非专业用户,也能轻松上手,简化您的原辅料识别开发流程。


下载我们的应用报告,了解有关使用Mira Cal P和Model Expert简化RMID模型构建的更多信息!

使用Mira Cal P和Model Expert简化RMID模型构建

 

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方法实施…

现场原辅料识别,手持式拉曼光谱仪一步解决难题。简单易用的同时,大大提升整个流程的工作效率。

  • 更短的测量时间:不到一分钟的采集时间,即时准确的结果,可实现大批量测量
  • 更快的周转时间:更快地将材料交付使用
  • 更少的资源成本:减少实验室工作量以及实验室消耗品用量,有效控制成本
  • 更直观的工作引导:Mira P上的预定义工作流使采样简单高效
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下载下面的方法实现实施。

受监管行业的RMID第4分:方法实施

 

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都是合规,充分放心

原辅料识别要求数据完整、一致且准确,Mira Cal P软件旨在保护用户数据完整性的同时,具备完整的透明度和可追溯性,全符合环球规范和标准。

瑞士万通的MiraCal P分析软件让您安心,因为它确保所有数据处理符合多个标准。有关数据完整性的更多信息,请参阅我们的宣传册。

Mira Cal P:让您轻松遵守数据完整性指导原则



RMID是一个复杂的过程。进一步了解手持式拉曼如何提供非常简单、分析效率高和准确的RMID体验。

白皮书:Mira手持拉曼光谱仪分析AIQ

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下载此白皮书以了解有关Mira手持拉曼光谱仪AIQ例程的更多信息。

作者
Gelwicks

Dr. Melissa J. Gelwicks

Applications Chemist
Metrohm Raman, Laramie, Wyoming (USA)

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