Analisis berstandar USP menggunakan ion chromatography: Mudah, efisien dan kuat
United States Pharmacopeia (USP) telah memperbarui dan memodernisasi monografi yang ada di seluruh ringkasan untuk memasukkan metode ion chromatography (IC) untuk pengujian farmasi dan untuk analisis pengotor dan eksipien. IC adalah teknik analisis multi-parameter tangguh yang fleksibel, mudah digunakan, dan cocok untuk penentuan anion, kation, dan jenis molekul bermuatan lainnya.
Metrohm bekerjasama dengan USP untuk pengembangan metode ion chromatography dan menawarkan solusi tangguh untuk analisis farmasi standar Anda. Daftar rinci monografi USP yang dikembangkan dan divalidasi dengan instrumen Metrohm IC dapat ditemukan di brosur ini:
Analisis berstandar USP dengan IC
Kami dengan senang hati membantu Anda:
- Validasi metode
- Implementasi kesetaraan kolom
- Modernisasi atau konversi metode (titrasi atau HPLC ke IC)
- Cari aplikasi Metrohm yang sesuai dengan USP
USP General Chapters and monographs: Kesesuaian menggunakan Metrohm Ion Chromatography
Metrohm Ion Chromatography (IC) adalah solusi ideal untuk pengujian farmasi Active Pharmaceutical Ingridients (API), pengotor, dan eksipien.
Metode Metrohm IC telah sesuai standar USP General Chapters seperti:
- <1225> Validasi prosedur
- <621> Kromatografi
- <1065> Ion Chromatography
- <191> Uji identifikasi - secara umum
- <345> Uji Asam Sitrat dan Fosfat
- <591> Penentuan Zinc
Pelajari lebih lanjut mengenai IC pada R&D industri farmasi
Ion chromatography dan R&D farmasi
Metrohm memiliki white papers, posters, dan webinar untuk ion chromatography pada industri farmasi. Temukan informasi berikut:
White papers
Modernisasi monografi USP mengarah ke metode berbasis IC
Inisiatif modernisasi USP telah mengarah pada pengembangan monografi dan Kapitel Umum USP yang berfokus pada IC. Buku putih gratis ini memberikan gambaran umum tentang inisiatif modernisasi dan mengapa kromatografi ion telah diadopsi oleh USP dalam skala besar. Selain itu, penjelasan ini menjelaskan apa itu kromatografi ion dan bagaimana kromatografi ion mengatasi keterbatasan yang dihadapi pada HPLC.
Studi kasus penggunaan ion chromatography pada R&D farmasi
Studi kasus ini menjelaskan bagaimana ion chromatography sebagai alat analisis yang cocok dalam pengembangan produk terapi gen berbasis sel.
Penentuan PRP pada vaksin influenza Haemophilus
White paper ini memberikan wawasan tentang keberhasilan pengembangan metode analisis vaksin glikokonjugat Haemophilus influenzae.
Ketika HPLC gagal: IC dalam analisis makanan, air, dan farmasi
White paper ini menjelaskan mengenai ion chromatography sebagai teknik analisis yang berharga dan efisien ketika HPLC gagal.
Poster
Metrohm bekerjasama dengan USP untuk membuat poster berikut:
USP Modernization Initiative: Iodide Assay by Ion Chromatography (8.000.6109, PDF, 853 KB)
Fluoride in OTC Products by Ion Chromatography (8.000.6110, PDF, 862 KB)
Potassium Assay in OTC Drug Products by Ion Chromatography (8.000.6106, PDF, 2.3 MB)
On-demand webinars
Metode IC untuk pemeriksaan kalium, kalsium, dan magnesium
Pada webinar ini menjelaskan bagaimana presents metode kromatografi ion yang divalidasi untuk pengujian kalium dan kalsium serta pengotor terkait. Sebuah metode baru untuk mengatasi tantangan yang terkait dengan pengujian magnesium di berbagai produk OTC berbasis magnesium serta pilihan persiapan sampel dan otomatisasi juga dibahas.
Ion chromatography pada R&D farmasi
Pada webinar ini, Zoe Yin dari Sigilion Therapeutics berbagi bagaimana laboratorium throughput tinggi miliknya mengembangkan metode yang sesuai dengan tujuan menggunakan Quality-by-Design (QbD) untuk memenuhi kebutuhan pengembangan proses internal. Zoe memberikan evaluasi berbagai teknik dan membahas manfaat yang terkait dengan transisi dari pengujian ICP-MS yang dialihdayakan ke penerapan ion chromatography (IC).
Analisis bahan pengotor menggunakan IC pada industri farmasi
Webinar sesuai permintaan ini mengeksplorasi berbagai jenis pengotor yang mungkin ada dalam produk farmasi dan bagaimana IC menjadi alat analisis pilihan untuk memenuhi persyaratan otoritas pengatur dan dalam menentukan strategi pengendalian yang efektif.
Pelajari bagaimana kromatografi ion dapat membantu mengotomatiskan alur kerja analisis pengotor. Teknik preparasi sampel inline juga akan dibahas.
Ion chromatography dan USP – Keuntungan
Ion chromatography adalah metode regulasi yang mapan dan diterima untuk menganalisis anion dan kation dalam bahan obat farmasi dan produk obat.
Dibandingkan dengan metode parameter tunggal, seperti titrasi, pengukuran ion, dan prosedur kimia basah lainnya, ion chromatography memiliki keunggulan:
- Efisien: Analisis multi parameter untuk sekali pengerjaan
- Selektif: Analit target diidentifikasi dengan jelas
- Aman: Prosedur dan bahan berbahaya seperti pelarut, reagen, dan bahan kimia lainnya tidak diperlukan
Mengapa Metrohm Ion Chromatography? – Kami membuat inovasi
Metrohm telah melakukan pengembahan dan pembuatan sistem ion chromatography lebih dari 30 tahun. Metrohm Ion Chromatography menawarkan:
- Instrumentasi yang kuat : Instrumen kami merupakan Swiss-made dan memberikan garansi 10 tahun untuk anion suppressor.
- Kompabilitas: Sitem Metrohm IC kami dapat di operasikan menggunakan MagIC Net software atau dengan OpenLab CDS (Agilent), dan EmpowerTM CDS (WatersTM)
- Kesesuaian dengan standar: Instrumen IC Metrohm mematuhi GLP dan memenuhi semua persyaratan terkait integritas data, keamanan, dan ketertelusuran sesuai dengan ketentuan FDA 21 CFR Part 11, ALCOA, dan ALCOA+.
- Layanan dan dukungan profesional di mana pun Anda berada: Metrohm hadir di 40 negara dengan anak perusahaannya dan di lebih dari 40 negara lainnya dengan mitra eksklusif.
Pencarian Aplikasi Pelajari lebih lanjut mengenai application notes untuk industri farmasi: |
Titrasi dan USP Pelajari lebih lanjut mengenai rekomendasi USP untuk beralih dari titrasi manual menjadi autotitrator serta metode validasi titrasi. |