Il Dr. Christian Haider, responsabile del Competence Center Titration presso la sede centrale Metrohm, presenta le linee guida sulle migliori pratiche su come sostituire le titolazioni manuali con procedure automatiche utilizzando un sensore fotometrico o potenziometrico in combinazione con un titolatore moderno.
Vantaggi della titolazione automatica
La titolazione automatica presenta numerosi vantaggi rispetto alla titolazione manuale, tra cui:
- Preparazione più semplice e riempimento semplice della buretta: la buretta automatica controlla in modo sicuro l'erogazione del titolante a un livello preciso
- Valutazione del punto finale più affidabile e riproducibile: l'elettrodo rileva il punto finale della titolazione eliminando la soggettività dei cambiamenti di colore
- Documentazione completa secondo GxP: i calcoli dei risultati vengono eseguiti automaticamente e salvati dopo la titolazione
- Maggiore sicurezza: manipolazione più sicura dei prodotti chimici
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How to avoid titration errors in your lab
Raccomandazioni USP: superare la titolazione manuale
La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) ha pubblicato raccomandazioni sulla sostituzione della titolazione manuale con la titolazione automatizzata per un'ampia gamma di test farmaceutici. Questo progetto è stato avviato da USP in collaborazione con Metrohm per rispondere agli attuali requisiti relativi all'integrità dei dati (ALCOA) e alla conformità (FDA 21 CFR parte 11).
Abbiamo raccolto ulteriori informazioni nei libri bianchi per aiutarvi a seguire le raccomandazioni dell'USP e a convalidare i metodi di titolazione.