USP har publisert anbefalinger om å erstatte manuell titrering med autotitrering for et bredt spekter av farmasøytiske analyser. Dette prosjektet ble initiert av USP i samarbeid med Metrohm for å svare på gjeldende krav angående dataintegritet (ALCOA) og samsvar (FDA 21 CFR del 11).
Dette innebærer at for å sikre og forbedre etterlevelse av forskrifter, bør du vurdere å bytte til autotitrering.
Vi har utarbeidet et White Paper for å hjelpe deg med overgangen fra manuell til automatisert titrering. I tillegg har vi skrevet et nytt White Paper for å veilede deg gjennom validering av titreringsmetoder. Klikk nedenfor for å få dine kopier.
Vil du vite mer? Last ned vårt White Paper
Vi har utarbeidet en omfattende White Paper og flere applikasjoner som tar for seg typiske spørsmål som oppstår ved overgangen fra manuell til automatisert titrering. Dette White Paperet er ment å hjelpe til med å følge anbefalingene fra USP.
... og hva med metodevalidering?
Metodevalidering av en titrering sikrer at den valgte titreringsmetoden og parametrene gir et pålitelig og robust resultat. Det andre White Paperet gir veiledning om validering av titreringsmetoder, diskuterer titrantstandardisering, spesifisitet og mye mer.
Hvorfor bytte til autotitrering nå?
- Sikre dataintegritet og overholdelse av regelverk
- Forbedre resultatnøyaktighet og pålitelighet
- Sørg for metodevalidering og aktiver metodeoverføring
- Spar tid og penger gjennom automatisering og økt prøvegjennomstrømning
Bytte fra manuell til automatisert titraton: Hvordan går jeg frem?
Start prosessen i dag
Kontakt oss nå for å starte prosessen med å oppdatere metodene dine. Våre produkt- og applikasjonsspesialister hjelper deg gjerne, fra valg av instrument til applikasjonsoppsett.
Stol på en ekspertpartner
Metrohm ser tilbake på flere tiår med erfaring innen manuell og automatisert titrering. Vi gir deg passende utstyr og instrumenter for din applikasjon.
Sikre en langsiktig løsning
Sørg for at applikasjonen og instrumenteringen din fungerer i det lange løp. Metrohm tilbyr for eksempel 3 års garanti på instrumenter og garanterer tilgjengeligheten av reservedeler i 10 år.