Dr Christian Haider, Kierownik Centrum Kompetencyjnego Miareczkowania w międzynarodowej siedzibie Metrohm, prezentuje wskazówki dotyczące optymalnych praktyk zastępowania ręcznego miareczkowania automatycznymi procedurami wykorzystującymi czujnik fotometryczny lub potencjometryczny, we współpracy z nowoczesnym titratorem.
Zalety automatycznego miareczkowania
Automatyczne miareczkowanie ma wiele zalet w porównaniu z miareczkowaniem ręcznym, w tym:
- Łatwiejsze przygotowanie i proste napełnianie biurety: automatyczna biureta bezpiecznie kontroluje dostarczanie titranta do precyzyjnego poziomu.
- Bardziej wiarygodna i powtarzalna ocena punktu końcowego: elektroda wykrywa punkt końcowy miareczkowania eliminując tym samym subiektywność zmian koloru
- Pełna dokumentacja zgodna z GxP: obliczenia wyników są automatycznie wykonywane i zapisywane po miareczkowaniu.
- Zwiększone bezpieczeństwo: bezpieczniejsze obchodzenie się z odczynnikami
Więcej informacji można znaleźć w powiązanych artykułach na blogu:
Dlaczego wyniki miareczkowania nie są powtarzalne? Główne źródła błędów w miareczkowaniu ręcznym
Dlaczego warto rozważyć automatyzację - nawet w przypadku prostych miareczkowań?
Zalecenia USP: Zastąpienie ręcznego miareczkowania
Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) opublikowała zalecenia dotyczące zastąpienia miareczkowania ręcznego miareczkowaniem automatycznym dla szerokiego zakresu testów farmaceutycznych. Projekt ten został zainicjowany przez USP we współpracy z Metrohm w odpowiedzi na aktualne wymagania dotyczące integralności danych (ALCOA) i zgodności (FDA 21 CFR część 11).
Przygotowaliśmy zestawienie dodatkowych informacji w białych księgach, aby pomóc w przestrzeganiu zaleceń USP i walidacji metod miareczkowania.