Dr. Christian Haider, Chefe do Centro de Competência de Titulação da Sede Internacional da Metrohm, apresenta diretrizes de melhores práticas sobre como você pode substituir suas titulações manuais por procedimentos automáticos usando um sensor fotométrico ou potenciométrico em combinação com um titulador moderno.
Vantagens da titulação automática
A titulação automática tem muitas vantagens sobre a titulação manual, incluindo:
- Preparação mais fácil e enchimento simples da bureta: A bureta automática controla com segurança a distribuição do titulante até um nível preciso
- Avaliação do ponto final mais confiável e reprodutível: o eletrodo detecta o ponto final da titulação, eliminando a subjetividade das alterações de cor
- Documentação completa de acordo com GxP: Os cálculos dos resultados são realizados automaticamente e salvos após a titulação
- Maior segurança: Manuseio mais seguro de produtos químicos
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Recomendações da USP: Superando a titulação manual
A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) publicou recomendações sobre a substituição da titulação manual pela titulação automatizada para uma ampla gama de ensaios farmacêuticos. Este projeto foi iniciado pela USP em colaboração com a Metrohm para responder aos requisitos atuais relativos à integridade de dados (ALCOA) e conformidade (FDA 21 CFR parte 11).
Compilamos mais informações em white papers para ajudá-lo a seguir as recomendações da USP e validar métodos de titulação.