Mục đích của việc thẩm định quy trình phân tích là để chứng minh rằng nó phù hợp với mục đích sử dụng riêng. Các khuyến cáo về thẩm định phương pháp phân tích có thể được tìm thấy trong ICH Guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology [1] và trong USP General Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures [2]. Mục đích của tài liệu này là để cung cấp một vài khuyến cáo về thẩm định phương pháp chuẩn độ.
Tải về white paper
Thẩm định phương pháp chuẩn độ đảm bảo rằng phương pháp và các thông số đã chọn mang lại kết quả đáng tin cậy và chắc chắn. White paper sẽ cung cấp các hướng dẫn về việc thẩm định các phương pháp chuẩn độ, thảo luận về tiêu chuẩn hóa, độ đặc hiệu của chất chuẩn độ và nhiều nội dung khác.