USP đã xuất bản các khuyến cáo về việc thay thế phương pháp chuẩn độ thủ công bằng chuẩn độ tự động đối với một loạt các phương pháp định lượng dược phẩm. Dự án này được đề xuất bởi USP và kết hợp với Metrohm để đáp ứng các yêu cầu hiện tại liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu (ALCOA) và tuân thủ quy định (FDA 21 CFR Part 11).

Điều này ngụ ý rằng để đảm bảo và cải thiện việc tuân thủ quy định, bạn nên chuyển đổi sang chuẩn độ tự động.

Chúng tôi đã biên soạn một bản White Paper để giúp bạn chuyển đổi từ chuẩn độ thủ công sang tự động. Hơn nữa, chúng tôi đã viết bản white paper thứ hai để hướng dẫn bạn thẩm định các phương pháp chuẩn độ. Nhấn vào mục bên dưới để nhận được bản sao.