Daniel Pereira, científico senior de asuntos regulatorios de Hovione y Lynx Waclaski, gerente de producto de cromatografía iónica (IC) de Metrohm USA, exploran por qué la cromatografía iónica puede ser la herramienta analítica preferida para cumplir con los requisitos de las autoridades y definir estrategias efectivas para cumplir con estas regulaciones. .
Análisis estandarizados por la USP con cromatografía iónica
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) ha actualizado y modernizado las monografías existentes en todos los compendios para incluir métodos de cromatografía iónica (IC) para ensayos farmaceuticos y para el análisis de impurezas y excipientes.
Metrohm puede ayudarle a validar un método, modernizar o convertir métodos (titulación o HPLC a IC), implementar equivalencia de columnas y buscar aplicaciones Metrohm que cumplan con la USP.
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¿Por qué utilizar la cromatografía iónica Metrohm?
Este seminario web presenta la cromatografía iónica como una técnica sensible y selectiva para monitorear impurezas iónicas y polares. Una variedad de detectores y columnas están disponibles para adaptarse mejor a su aplicación.
Los sistemas CI de Metrohm pueden automatizarse y ampliarse con Preparación de muestras en línea Metrohm técnicas, como ultrafiltración en línea, dilución en línea o eliminación de matriz en línea, así como técnicas de inyección, como inyección de bucle parcial. Como se analizó en el seminario web, la automatización y la preparación de muestras en línea mejoran la eficiencia de su sistema IC, reducen los errores humanos y garantizan una vida útil más larga de la columna, lo que genera menores costos.
Los instrumentos de cromatografía iónica de Metrohm son:
- Robusto: Ofrecemos una garantía de 3 años para nuestros instrumentos fabricados en Suiza y una garantía de 10 años para el supresor de aniones.
- Cumple: Cumplimiento de GLP e integridad, seguridad y trazabilidad de datos según FDA 21 CFR Parte 11, ALCOA y ALCOA+.
- Fácil de mantener y servicio: Estamos presentes en 40 países con filiales y en más de otros 40 países con socios exclusivos.
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