Vous avez été redirigé vers la version locale de la page demandée

Analyses normalisées USP par chromatographie ionique : Simple, efficace et robuste

La United States Pharmacopeia (USP) a mis à jour et modernisé les monographies existantes dans toutes les compendies afin d'inclure des méthodes de chromatographie ionique (CI) pour les essais pharmaceutiques et pour l'analyse des impuretés et des excipients. La CI est une technique d'analyse multiparamétrique robuste, flexible, facile à utiliser et adaptée à la détermination des anions, des cations et de tout autre type de molécules chargées.

Metrohm s'est associé à l'USP pour le développement de méthodes de chromatographie ionique et vous offre des solutions robustes pour vos analyses pharmaceutiques standardisées. Une liste détaillée des monographies USP qui ont été développées et validées avec les instruments Metrohm IC se trouve dans ce flyer :

Brochure : Mettez à jour vos méthodes d'USP ! (8.000.5436, PDF, 188 KB)

Analyses normalisées USP avec IC

Nous sommes heureux de vous aider :

  1. Valider une méthode
  2. Mettre en œuvre l'équivalence des colonnes
  3. Moderniser ou convertir des méthodes (titrage ou HPLC à IC)
  4. Recherche d'applications Metrohm conformes à l'USP

Chapitres généraux et monographies de l'USP : Conformité avec la chromatographie ionique Metrohm

Female lab worker in front of a computer showing the IC software MagIC Net and a Metrohm ion chromatography system

Les systèmes de chromatographie ionique (IC) Metrohm sont la solution idéale pour les tests pharmaceutiques des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des impuretés et des excipients.

Les méthodes Metrohm IC sont entièrement conformes aux chapitres généraux de l'USP tels que

  • <1225> Validation des procédures officinales
  • <621> Chromatographie
  • <1065> Chromatographie ionique
  • <191> Tests d'identification - généralités
  • <345> Dosage de l'acide citrique/citrate et du phosphate
  • <591> Détermination du zinc

Chromatographie ionique et R&D pharmaceutique

Metrohm a compilé différents livres blancs, posters et webinaires sur la chromatographie ionique dans l'industrie pharmaceutique. Vous trouverez plus d'informations ci-dessous.

Livres blancs

La modernisation des monographies de l'USP conduit à des méthodes basées sur l'IC

Téléchargez votre exemplaire

L'initiative de modernisation de l'USP a conduit au développement de monographies et de chapitres généraux de l'USP axés sur la CI. Ce livre blanc gratuit donne un aperçu de l'initiative de modernisation et explique pourquoi la chromatographie ionique a été adoptée par l'USP à grande échelle. En outre, il explique ce qu'est la chromatographie ionique et comment elle surmonte les limitations rencontrées avec la CLHP.

Une étude de cas sur l'utilisation de la chromatographie ionique dans la R&D pharmaceutique

Téléchargez votre exemplaire

Cette étude de cas présente la chromatographie ionique comme un outil analytique adapté au développement d'une thérapie génique cellulaire.

Détermination du PRP dans le vaccin contre Haemophilus influenzae

Téléchargez votre exemplaire

Ce livre blanc donne un aperçu du développement réussi d'une méthode analytique pour un vaccin glycoconjugué contre Haemophilus influenzae.

Quand l' HPLC échoue : CIdans l'analyse des aliments, de l'eau et des produits pharmaceutiques

Téléchargez votre exemplaire

Ce livre blanc présente la chromatographie ionique comme une technique analytique précieuse et efficace lorsque la HPLC échoue.

Posters

Webinnaires à la demande 

Méthodes CI pour le dosage du potassium, du calcium et du magnésium

On-demand webinar: Update your pharma analysis or be left in the dust

Ce webinaire à la demande présente des méthodes validées de chromatographie ionique pour le dosage du potassium et du calcium et des impuretés associées. Une nouvelle méthode permettant de relever les défis associés aux dosages du magnésium dans divers produits OTC à base de magnésium, ainsi que la préparation des échantillons et les options d'automatisation sont également abordées.

Voir le Webinaire

Chromatographie ionique dans la R&D pharmaceutique

On-demand webinar: Ion chromatography in pharma R&D

Dans ce webinaire à la demande, Zoe Yin de Sigilion Therapeutics explique comment son laboratoire à haut débit a développé une méthode adaptée en utilisant la qualité par conception (QbD) pour répondre aux besoins de développement des processus internes. Zoe fournit une évaluation des différentes techniques et discute des bénéfices associés à la transition des tests ICP-MS externalisés à la mise en œuvre interne de la chromatographie ionique (CI).

Voir le Webinaire

Analyse des impuretés dans les produits pharmaceutiques à l'aide de la CI

On-demand webinar: Analysis of impurities in pharmaceuticals using IC

Ce webinaire à la demande explore les différents types d'impuretés qui peuvent être présentes dans les produits pharmaceutiques et explique comment la chromatographie ionique est l'outil analytique de choix pour répondre aux exigences des autorités réglementaires et définir des stratégies de contrôle efficaces.

Découvrez comment la chromatographie ionique peut aider à automatiser les flux de travail d'analyse des impuretés. Les techniques de préparation d'échantillons en ligne seront également abordéesd.

Accéder au  Webinaire

From APIs to impurities and excipients – IC for pharmaceutical analysis

Webinar cover page: From APIs to excipients and impurities, IC for pharma analysis

This on-demand webinar starts with an overview of ion chromatography. Dr. Raman, Director Laboratory Analys Lab, India, and Niranjan Kothandaraman, PM Ion Chromatography at Metrohm India, then discuss practical applications for pharmaceutical analysis.

Go to webinar

Chromatographie ionique et USP - Vos avantages

La chromatographie ionique est une méthode réglementaire bien établie et acceptée pour l'analyse des anions et des cations dans les substances pharmaceutiques et les produits pharmaceutiques.

Par rapport aux méthodes à paramètre unique, telles que le titrage, les mesures d'ions et d'autres procédures de chimie humide, la chromatographie ionique est :

  • Plus efficace : Plusieurs paramètres sont déterminés en une seule fois
  • Plus sélectif : Les analytes cibles sont clairement identifiés
  • Plus sûr : Les procédures et les matériaux dangereux tels que les solvants, les réactifs et autres produits chimiques ne sont pas nécessaires.

Pourquoi la chromatographie ionique Metrohm ? - Nous faisons la différence

female operator, customer, IC specialist, demonstration, IC, 940 IC Professional Vario, 858 Professional Sample Processor , sample preparation, 941 Eluent Preparation Module, 800 Dosino

Metrohm développe et fabrique des systèmes de chromatographie ionique depuis plus de 30 ans. La chromatographie ionique Metrohm est synonyme de :

  • Des instruments robustes : Nous accordons une garantie de 3 ans sur nos instruments fabriqués en Suisse et une garantie de 10 ans sur le suppresseur d'anions.
  • Compatibilité : Les systèmes Metrohm IC peuvent être contrôlés par notre logiciel MagIC Net ou par OpenLab CDS (Agilent), et EmpowerTM CDS (WatersTM).
  • Conformité : Les instruments Metrohm IC sont conformes aux BPL et répondent à toutes les exigences en matière d'intégrité, de sécurité et de traçabilité des données selon FDA 21 CFR Part 11, ALCOA et ALCOA+.
  • Un service et une assistance professionnels où que vous soyez : Metrohm est présent dans 40 pays avec des filiales et dans plus de 40 autres pays avec des partenaires exclusifs.

CI Metrohm : Systèmes flexibles, à trait d'union et automatisés

Recherche d'application

Pour en savoir plus, consultez nos notes d'application pour l'industrie pharmaceutique :

Trouver votre application

USP & Titration

Pour en savoir plus sur les recommandations de l'USP visant à remplacer le titrage manuel par l'autotitration et sur la validation des méthodes de titrage, cliquez ici :

Recommandations USP pour le titrage